江苏省食品药品监督管理局8月15日发布2012年第1期药品质量公告,曝光12批次不合格药品名单。
根据公告,标示江苏涟水制药有限公司生产的两批次1ml:5mg地塞米松磷酸钠注射液(生产批号分别是:1105304、1106014),标示郑州卓峰制药有限公司生产的一批次1ml:2mg地塞米松磷酸钠注射液(生产批号:1011231),标示芜湖康奇制药有限公司生产的一批次1ml:10mg维生素K1注射液(生产批号:110224),有关物质项目不合格。
从不合格名单中还发现,标示上海通用药业股份有限公司生产的一批次4g:4mg醋酸曲安奈德乳膏(生产批号:110802)、标示吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的一批次0.425g感冒软胶囊(生产批号:111201),微生物限度项目不合格。
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验机构 | 检验结果 | 不合格项目 |
1 | 阿拉坦五味丸 | 内蒙古库伦蒙药厂 | 100701 | 2g/10粒 | 兴化市第二人民医院 | 《卫生部药品标准》蒙药分册 | 泰州市食品药品检验所 | 不合格 | 溶散时间 |
2 | 布洛芬缓释胶囊 | 吉林道君药业股份有限公司 | 20101130 | 0.3g | 江苏济源医药有限公司 | 《中国药典》2010年版二部 | 泰州市食品药品检验所 | 不合格 | 释放度 |
3 | 醋酸曲安奈德乳膏 | 上海通用药业股份有限公司 | 110802 | 4g:4mg | 常州市第七人民医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 常州市食品药品检验所 | 不合格 | 微生物限度(细菌总数) |
4 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1105304 | 1ml:5mg | 镇江市润州协华门诊部 | 《中国药典》2010年版二部 | 镇江市食品药品检验所 | 不合格 | 有关物质 |
5 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1106014 | 1ml:5mg | 句容市华山门诊部 | 《中国药典》2010年版二部 | 镇江市食品药品检验所 | 不合格 | 有关物质 |
6 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 1011231 | 1ml:2mg | 国药控股常州有限公司 | 《中国药典》2010年版二部 | 常州市食品药品检验所 | 不合格 | 有关物质 |
7 | 复方丹参片 | 通化爱心药业有限责任公司 | 111101 | —— | 镇江市润州区幸福诊所 | 《中国药典》2010年版一部及国家药品检验补充批件2008010 | 镇江市食品药品检验所 | 不合格 | 含量测定 |
8 | 感冒软胶囊 | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 111201 | 0.425g | 苏州健生源医药连锁总店 | 国家药品标准(试行)YBZ09692004 | 苏州市食品药品检验所 | 不合格 | 微生物限度 |
9 | 谷维素片 | 海南制药厂有限公司制药一厂 | 101001 | 10mg | 徐州淮海药业有限公司 | 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 | 徐州市食品药品检验所 | 不合格 | 【含量测定】 |
10 | 活力源口服液 | 吉林省抚松制药股份有限公司 | 110101 | 10ml | 淮安市楚州区康泰药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 | 淮安市食品药品检验所 | 不合格 | [检查]--pH值 |
11 | 前列癃闭通片 | 吉林百琦药业有限公司 | 20110701 | 0.4g | 江苏亚邦医药物流中心有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ06502008 | 常州市食品药品检验所 | 不合格 | 含量测定 |
12 | 维生素K1注射液 | 芜湖康奇制药有限公司 | 110224 | 1ml:10mg | 无锡市钱桥镇陆跃龙诊所 | 《中国药典》2010年版(二部) | 无锡市食品药品检验所 | 不合格 | 检查 有关物质 |