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标示上海通用药业、江苏涟水制药等企产的药品上不合格名单

2012-08-26   发表:

  江苏省食品药品监督管理局8月15日发布2012年第1期药品质量公告,曝光12批次不合格药品名单。

  根据公告,标示江苏涟水制药有限公司生产的两批次1ml:5mg地塞米松磷酸钠注射液(生产批号分别是:1105304、1106014),标示郑州卓峰制药有限公司生产的一批次1ml:2mg地塞米松磷酸钠注射液(生产批号:1011231),标示芜湖康奇制药有限公司生产的一批次1ml:10mg维生素K1注射液(生产批号:110224),有关物质项目不合格。

  从不合格名单中还发现,标示上海通用药业股份有限公司生产的一批次4g:4mg醋酸曲安奈德乳膏(生产批号:110802)、标示吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的一批次0.425g感冒软胶囊(生产批号:111201),微生物限度项目不合格。

序号

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验机构

检验结果

不合格项目

1

阿拉坦五味丸

内蒙古库伦蒙药厂

100701

2g/10粒

兴化市第二人民医院

《卫生部药品标准》蒙药分册

泰州市食品药品检验所

不合格

溶散时间

2

布洛芬缓释胶囊

吉林道君药业股份有限公司

20101130

0.3g

江苏济源医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

泰州市食品药品检验所

不合格

释放度

3

醋酸曲安奈德乳膏

上海通用药业股份有限公司

110802

4g:4mg

常州市第七人民医院

《中国药典》2010年版二部

常州市食品药品检验所

不合格

微生物限度(细菌总数)

4

地塞米松磷酸钠注射液

江苏涟水制药有限公司

1105304

1ml:5mg

镇江市润州协华门诊部

《中国药典》2010年版二部

镇江市食品药品检验所

不合格

有关物质

5

地塞米松磷酸钠注射液

江苏涟水制药有限公司

1106014

1ml:5mg

句容市华山门诊部

《中国药典》2010年版二部

镇江市食品药品检验所

不合格

有关物质

6

地塞米松磷酸钠注射液

郑州卓峰制药有限公司

1011231

1ml:2mg

国药控股常州有限公司

《中国药典》2010年版二部

常州市食品药品检验所

不合格

有关物质

7

复方丹参片

通化爱心药业有限责任公司

111101

——

镇江市润州区幸福诊所

《中国药典》2010年版一部及国家药品检验补充批件2008010

镇江市食品药品检验所

不合格

含量测定

8

感冒软胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

111201

0.425g

苏州健生源医药连锁总店

国家药品标准(试行)YBZ09692004

苏州市食品药品检验所

不合格

微生物限度

9

谷维素片

海南制药厂有限公司制药一厂

101001

10mg

徐州淮海药业有限公司

《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册

徐州市食品药品检验所

不合格

【含量测定】

10

活力源口服液

吉林省抚松制药股份有限公司

110101

10ml

淮安市楚州区康泰药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册

淮安市食品药品检验所

不合格

[检查]--pH值

11

前列癃闭通片

吉林百琦药业有限公司

20110701

0.4g

江苏亚邦医药物流中心有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ06502008

常州市食品药品检验所

不合格

含量测定

12

维生素K1注射液

芜湖康奇制药有限公司

110224

1ml:10mg

无锡市钱桥镇陆跃龙诊所

《中国药典》2010年版(二部)

无锡市食品药品检验所

不合格

检查 有关物质



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