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美国食品及药物管理局批准在隐形眼镜使用新着色剂

2011-05-20   发表:

近日,美国食品及药物管理局(FDA)颁布了关于修改隐形眼镜中使用的着色剂的最终规则。从6月6日起,批准二钠1-氨-4-[[4-[(2-溴-1-氧代烯丙基)氨]-2-磺酰苯基l]氨]-9,10-二氢-9,10-蒽醌-2-磺酸(disodium 1-amino-4-[[4-[(2-bromo-1-oxoallyl)amino]-2-sulphonatophenyl]amino]-9,10-dihydro-9,10-dioxoanthracene-2-sulphonate)(CAS Reg. No.70209-99-3,活性蓝69)作为新的着色剂在隐形眼镜中使用。
发布最终决定前,FDA对隐形眼镜中的活性蓝69(RB69)色素的安全性进行了审查,该色素从隐形眼镜迁移至眼睛水环境中的几率及其微小。FDA认为该着色剂的暴露,包括其可能添加的任何杂质是可以被忽略的。此外,FDA得出的结论还包括,FDA的宗旨为保护公众健康,但是此次并没有必要对活性蓝的安全性进行进一步的认证。



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