为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2011年第三季度抽验不合格药品结果予以公告。
2011年第三季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品43批次(附表1),经核查为经营或使用假冒药品3批次(附表2)。
对公告中所列不合格药品,各地应依据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定组织查处,省、市药检所将继续进行跟踪抽样检验。
福建省2011年第三季度药品抽验不合格品种汇总表
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局 制表时间: 2011年11月17日
药品名称
生产单位
批号
规格
不合格项目
被抽样单位
检验依据
备注
氨茶碱片
大同市卫华药业有限责任公司
90701
0.1g
性状
晋江市西园街道赖厝社区卫生服务站
中国药典2005年版二部
罗红霉素颗粒
丹东市通远药业有限公司
2E+07
50mg
溶出度
漳州大通医药有限公司
中国药典2010年版二部
苯妥英钠片
甘肃新兰药药业有限公司
2E+07
50mg
溶出度
莆田市秀屿区埭头镇中心卫生院
《中国药典》2005版二部
硫酸镁注射液
邯郸市力克制药厂
906151
10mL:2.5g
可见异物
莆田鹭燕医药有限公司
《中国药典》2005版二部
己烯雌酚片
合肥久联制药有限公司
2E+07
0.5mg
含量均匀度
福建省晋江市医药公司
中国药典2005年版二部
通宣理肺片
河北安国药业集团有限公司
106301
每片重0.3克
重量差异
晋江市灵源街道灵水社区第一卫生服务站
国家药品标准中成药地方标准上升国家标准部分内科肺系(二)分册
安乃近注射液
河南华利药业有限责任公司
1E+07
2ml:0.5g
可见异物
周宁县新百汇大药房
中国药典2005年版二部及中国药典2010年版二部
维生素B6注射液
河南龙源药业股份有限公司
1E+07
2ml:0.1g
可见异物
福建省古田远航医药有限公司
中国药典2010年版二部
硫酸庆大霉素注射液
河南天方药业股份有限公司
1E+08
2ml:8万单位
可见异物
寿宁县惠好医药超市
中国药典2005年版增补本
复方醋酸地塞米松乳膏
湖北舒尔迈康药业有限公司
110302
20g:15mg
含量测定.
厦门市海沧联翔工贸有限公司
<<中国药典>>2010年版二部
风湿定胶囊
吉林吉春制药有限公司
100507
每粒装0.3g
装量差异
秀屿区济安药店
国家药品标准YBZ05712006
女宝胶囊
吉林省通化博祥药业股份有限公司
90201
0.3g
水分
莆田市宏达医药有限公司
《中药成方制剂》第5册
硫糖铝片
江西金钥药业有限公司
100305
0.25克
重量差异
华安县医院
中国药典2005年版二部
地塞米松磷酸钠注射液
开封制药(集团)有限公司
1E+07
1ml:5mg
可见异物
福鼎市医药公司第一医药门市部
中国药典2005年版二部
牛尾蒿油滴丸
青海大地药业有限公司
2E+07
每丸重0.2克
性状
泉州市鲤城区振宁药店
国家药品标准中成药地方标准上升国家标准部分内科肺系(一)分册
维生素K1注射液
山东华信制药集团股份有限公司
1E+07
1ml:10mg
可见异物
泉州力克药业有限公司
中国药典2005年版二部
三黄片
山东健民药业有限公司
110102
每片重0.25g
盐酸小檗碱.
厦门鑫汾阳药业有限公司
<<中国药典>>2010年版一部
酚磺乙胺注射液
山东圣鲁制药有限公司
1E+07
2ml:0.5g
可见异物
周宁县妇幼保健院
中国药典1995年版二部及中国药典2010年版二部
维生素B6注射液
山西太原药业有限公司
100502
2ml:0.1g
可见异物
惠安县洛阳镇卫生院
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
维生素C注射液
山西太原药业有限公司
101107
2ml:0.5g
可见异物
永春县岵山卫生院
中国药典2010年版二部
诺氟沙星胶囊
山西同达药业有限公司
100904
0.1g
含量测定
安溪县金谷祝平药店
中国药典2005年版增补本
正心泰颗粒(无糖型)
陕西华龙制药有限公司
2E+07
每袋
含量测定
福建龙岩明通医药有限责任公司
国家药品标准YBZ11182004
装5g
盐酸雷尼替丁注射液
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
1E+07
2ml:50mg
可见异物
莆田市康力医药有限公司
《中国药典》2005版二部
大黄碳酸氢钠片
四川金药师制药有限公司
100901
复方
重量差异
诏安县四都镇城楼村卫生所
卫生部药品标准化学药品及制剂第一册
盐酸小檗碱片
四川康福来药业集团有限公司
100401
0.1克
含量测定
东山县康美卫生院
中国药典2005年版二部及增补本
维生素B6注射液
太极集团西南药业股份有限公司
100110
2ml:0.1g
可见异物
福建省泉州医药中心实业有限公司
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
维生素B6注射液
太极集团西南药业股份有限公司
100603
2ml:0.1g
可见异物
惠安县小岞镇卫生院
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
酚磺乙胺注射液
天津药业集团新郑股份有限公司
1E+06
2mL:0.5g
可见异物
莆田鹭燕医药有限公司
《中国药典》1995版二部
红霉素软膏
天津药业集团新郑股份有限公司
1E+06
1%
装量
福建九州通医药有限公司
中国药典2010年版二部
维生素B6注射液
天津药业集团新郑股份有限公司
1E+06
2ml:0.1g
可见异物
德化县李实看外科诊所
中国药典2010年版二部
亚硫酸氢钠甲萘醌注射液
天津药业集团新郑股份有限公司
1E+06
1mL:4mg
可见异物
莆田学院附属医院
《中国药典》2005版二部
维生素B1注射液
芜湖康奇制药有限公司
1E+07
2mL:100mg
可见异物
莆田市第一医院
《中国药典》2005版二部
复方甘草酸铵注射液
西安风华药业有限公司
2E+07
2mL
可见异物
莆田鹭燕医药有限公司
药品标准《二部》第5册
维生素C注射液
新乡东升制药有限公司(河南)
1E+06
2ml:0.5g
含量测定
德化县赤水镇卫生院
中国药典2010年版二部
盐酸消旋山莨菪碱注射液
新乡市常乐制药有限责任公司(河南)
1E+06
1ml:5mg
可见异物
莆田市康力医药有限公司
《中国药典》2005版二部
肌苷注射液
新乡市新辉药业有限公司(河南)
1E+06
2ml:0.1g
可见异物
屏南健康大药房
中国药典2005年版二部
浓氯化钠注射液
徐州莱恩药业有限公司
1E+06
10mL:1g
可见异物
福建民康医药有限公司
《中国药典》2010版二部
金匮肾气丸
药都制药集团股份有限公司(河北)
110101
6g
水分
宁德市祥和医药连锁有限责任公司东侨长兴城店
WS3-B-3892-98
盐酸小檗碱片
云南楚雄天利药业有限公司
2E+07
0.1g
含量测定
南靖县靖城镇草前村卫生所
中国药典2005年版二部及增补本
维生素C注射液
郑州卓峰制药有限公司
31032
2mL:0.5g
可见异物
莆田鹭燕医药有限公司
《中国药典》2010版二部
门冬氨酸钾镁注射液
郑州卓峰制药有限公司
1E+06
10ml
可见异物
古田县同仁医院
卫生部药品标准(二部)第五册
复方氨林巴比妥注射液
郑州卓峰制药有限公司
112242
2mL
可见异物
莆田市第一医院
《化学药品地方标准上升国家标准》第14册
黄连上清颗粒
重庆东方药业股份有限公司
100302
每袋装2g
装量差异
荔城区西天尾镇卫生院
《国家中成药标准汇编》眼科耳鼻喉科皮肤科分册
经营或使用假冒药品的单位
药品名称
标示生产单位
批 号
规 格
不合格项目
被抽样单位
检验依据
备注
虫草清肺胶囊
青海普兰特药业有限公司
20110106
0.3g/粒
性状;装量差异;含量测定
莆田市涵江区江口镇德信堂医药商场
《国家中成药标准汇编》内科肺系(一)分册
虫草清肺胶囊
青海普兰特药业有限公司
20110106
0.3g/粒
性状;装量差异;含量测定
莆田市涵江区石庭中西大药店
《国家中成药标准汇编》内科肺系(一)分册
马来酸氯苯那敏注射液
新乡市常乐制药有限责任公司
11280
1mL:10mg
可见异物
福建民康医药有限公司
《中国药典》2010版二部