2012 年 12 月 21 日,美国医疗器材大厂柯惠公司(Covidien LP)向美国国际贸易委员会(ITC)提出申请,要求ITC根据美国《1930年关税法》第337条的规定对部分气球剥离器(Balloon Dissection Devices)启动337调查。
申诉方指出,德国医疗器材公司 Pajunk Medizintechnik GmbH 、 Pajunk Medizintechnologie GmbH 及其美国分公司 Pajunk Medical Systems L.P输入美国或在美国销售的用于腹腔镜疝气修复手术等的气球剥离器,侵犯了其专利权利,进而违反美国《1930年关税法》第 337 条。
据悉,本案争议的专利为美国专利编号 US 6312442,即“发展出用于进行腹腔镜疝气修复手术之解剖用空间的方法 ( Method for developing an anatomic space for laparoscopic hernia repair )”。该专利于2001 年 11 月 6 日核发,发明人为 Maciej J. Kieturakis 、Kenneth H. Mollenauer和Michelle Y. Monfort 。此次争议的专利包括 8 项独立项与 2 项附属项,而柯惠公司主张被诉方侵权产品侵犯了独立项 3、6、8、10。
根据柯惠公司在其诉状中的陈述,争议专利并未曾在任何法院诉讼案设计,但曾在美国专利商标局(USPTO)的冲突程序中就该发明之优先权与发明人进行争端解决,而 USPTO冲突委员会最后裁定系争专利发明人有权就该发明取得专利,该裁定虽被提起上诉,但后来被撤回。