美国食品药品监督管理局(FDA)一直定期新增和更新涉及来自众多国家、众多种类产品的进口警示,这是它阻止不符合《联邦食品、药品和化妆品法案》要求食品、药品、生物制品、化妆品、医疗设备和有辐射电子产品进口使命的一部分。
FDA的进口警示中有相当大数量的产品和企业来自中国大陆和香港。目前在列的警示中,有45个涉及香港产品(一年来没有变化),有72个涉及中国大陆的产品(一年前为70个),涉及的产品包括未加工农产品、某些加工食品、米制品、乳制品、鸭蛋、鱼翅、蛙腿、新鲜大蒜和大蒜产品、虾和其他海鲜、养殖鱼、干果、枣、瓜子、豆腐、木耳、低酸罐头食品和酸化食品、糖果、蜂蜜、草药、各种化妆品和医疗设备、牙膏产品、各种人用和兽用药、塑胶绷带和棉花垫、病人检查用手套、猫粮、临时文身贴、激光产品、咖啡壶和陶瓷制品,以及其他产品。中国大陆是收到进口警示最多的向美国出口产品的地区,接下来依次为墨西哥65个,加拿大62个,泰国47个,我国香港和台湾各45个,印度44个,英国为41个,日本和德国分别为40和35个。
据悉,其中一些进口警示已存在了较长时间(尽管大部分被定期更新),而其他的则为近期新增,反映了新问题。值得注意的是,中国大陆的企业持续被添加至进口警示中,而被移除的则少于新添加的。截至2012年11月14日,今年共有252家企业、753种产品被列入警示名单。影响到中国大陆企业的4个显着问题为:一是含有非法农药的加工食品(进口警示99-08),2012年1月1日至11月4日期间增加31家企业和69种产品;二是未经上市前审批批准的、不符合临床试验用设备豁免的第三类医疗器械和其他非等价器械(进口警示89-08),新增28家企业和150种产品;三是不符合现有良好操作规范的肝素和肝素相关产品(进口警示55-03),新增27家企业和54种产品;四是未经批准的新药物(进口警示66-41),新增27家企业和84种产品。其他较严重的问题涉及激光指示器、激光瞄准器、激光水平仪、激光展示灯、激光指示钥匙链等不符合相关性能和报告要求的类似产品(新增19家企业和79种产品);外科医生和病人检查手套(新增15家企业和89种产品)。
此外,进口到美国的加工食品不能含有非法农药残留。进口警示99-08中,若托运人或制造商不能提供一个有效的能表明其产品不含所列非法农药残留的证明,FDA官员可未经物理检验,就对加工食品进行扣留。中国大陆产品中常见的非法农药残留包括:甲胺磷(mthamidophos)、腐霉利(procymidone)、氰戊菊酯(fenvalerate)和喹硫磷(quintozene)等。