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欧洲医药管理局(EMA)建议限制长期使用含降血钙素的药品

2012-08-07   发表:

欧洲医药管理局(EMA)人用医学制品委员会(CHMP)于2012720日在其网站上发布限制长期使用含降血钙素药品的信息。CHMP推荐含降血钙素的药品应只能用于短期的治疗,因为有证据显示长期使用该类药品有增加癌症的危险。

CHMP建议医生在进行骨质酥松症治疗时不应再开鼻腔喷雾型的含降血钙素的药品,此类药品将只能以注射和输液溶剂的形式用于:

Sudden immobilisation引起的急性骨流失的预防,此类治疗推荐两周,最多不超过四周;

Pagets疾病的患者,该类患者对其他的治疗没有反应,或者含降血钙素的药品对其不适用,通常治疗不能超过3个月;

由癌症引起的血钙过多

通过对已有的降血钙素临床试验的数据分析显示在长期临床试验中,接受含降血钙素药品治疗的病人其罹患癌症的风险比接受安慰剂的对照组高出0.7%2.4%,其中接受鼻腔降血钙素的组别其罹癌风险更高。CHMP建议召回鼻腔喷雾剂型的将血钙素药品。



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