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美国FDA就兽药的标签外应用征求意见

2011-11-24   发表:

据美国食品药品管理局(FDA)消息,1116FDA发布通报,开始就兽药标签外应用开始征求意见,此次征求意见的截止日期为20111216日。

药物的标签外应用(Extra-label Use of Drug)是指在标签说明以外的任何应用,它包括动物种属、适应症、给药途径、剂量和疗程。一般情况下,食用动物禁止标签外应用,因为任何标签外应用均可能改变药物在体内的动力学过程,延长在动物体内的消除时间,使食品动物出现潜在的药物残留。

原文链接:

http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-11-16/pdf/2011-29477.pdf



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