据美国食品药品管理局(FDA)消息,11月16日FDA发布通报,开始就兽药标签外应用开始征求意见,此次征求意见的截止日期为2011年12月16日。
药物的标签外应用(Extra-label Use of Drug)是指在标签说明以外的任何应用,它包括动物种属、适应症、给药途径、剂量和疗程。一般情况下,食用动物禁止标签外应用,因为任何标签外应用均可能改变药物在体内的动力学过程,延长在动物体内的消除时间,使食品动物出现潜在的药物残留。
原文链接:
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-11-16/pdf/2011-29477.pdf