美国FDA将眼皮热震动系统纳入特殊监管范围

美国FDA将眼皮热震动系统（eyelid thermal pulsation system ）划为第二类管理类别（特殊监管），将对其进行更严格的监管，以此为该器械的安全性和有效性提供合理的保证。该器械属于联邦法规21 CFR Part 886部分。

该规定将于2011年9月19日生效，分类已于2011年6月28日生效。