山西省食品药品监督管理局25日通报山西省胶囊剂药品监督抽验情况，30批次产品不合格。
铬超标药用胶囊事件发生后，按照国家局统一部署，山西省食品药品监督管理局对70家在产胶囊剂药品生产企业进行了全覆盖监督抽验，共抽验胶囊剂药品246批次，合格产品216批次，不合格产品30批次。不合格产品涉及山西天源制药有限公司、山西安特生物制药股份有限公司、山西康立生药业有限公司等16家企业。
山西省食品药品监督管理局表示，中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回，不予行政处罚。个别批次铬超标产品正在复验，复验结果如与本次发布结果不一致，以复验后公布的结果为准。
铬含量超标产品批次名单
序号 | 生产企业名称 | 产品名称 | 产品批号 | 备注 | |
1 | 山西联邦制药有限公司 | Ampicilina cápsulas（氨苄西林胶囊） | 120311 |
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2 | 山西联邦制药有限公司 | Ampicilina cápsulas（氨苄西林胶囊） | 120251 |
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3 | 山西联邦制药有限公司 | Ampicilina cápsulas（阿莫西林胶囊） | 120254 |
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4 | 山西联邦制药有限公司 | INDOMETHACINE CAPSULES（吲哚美辛胶囊） | 120243 |
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5 | 山西天源制药有限公司 | 氨咖黄敏胶囊 | 2101126 |
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6 | 山西天源制药有限公司 | 氨咖黄敏胶囊 | 2101125 |
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7 | 山西天源制药有限公司 | 氨咖黄敏胶囊 | 2101109 |
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8 | 山西天源制药有限公司 | 氨咖黄敏胶囊 | 2101108 |
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9 | 山西天源制药有限公司 | 氨咖黄敏胶囊 | 2101011 |
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10 | 山西天源制药有限公司 | 氨咖黄敏胶囊 | 2101006 |
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11 | 山西安特生物制药股份有限公司 | 盐酸氟桂利嗪胶囊 | 20110501 |
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12 | 山西康立生药业有限公司 | 头孢拉定胶囊 | 20110301 |
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13 | 山西康立生药业有限公司 | 维U颠茄铝胶囊Ⅲ | 20110701 |
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14 | 山西康立生药业有限公司 | 芬布芬胶囊 | 20110601 |
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15 | 山西千汇药业有限公司 | 氨咖黄敏胶囊 | 110804 |
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16 | 大同市云岗制药有限公司 | 吲哚美辛胶囊 | 111206 |
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17 | 临汾宝珠制药有限公司 | 甘草锌胶囊 | 110801 |
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18 | 山西德元堂药业有限公司 | 肝喜乐胶囊 | 11001107 625 |
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19 | 山西汾河制药有限公司 | 人工牛黄甲硝唑胶囊 | 1108561 |
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20 | 山西侯马欣益药业有限公司 | 猴头健胃灵胶囊 | 20110530 |
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21 | 山西侯马欣益药业有限公司 | 猴头健胃灵胶囊 | 20110908 |
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22 | 山西黄河中药有限公司 | 更年安胶囊 | 20100101 | 中国药典2010版实施前生产 | |
23 | 山西津华晖星制药有限公司 | 盐酸氟桂利嗪胶囊 | 090609 | 中国药典2010版实施前生产 | |
24 | 山西同达药业有限公司 | 诺氟沙星胶囊 | 110504 |
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25 | 山西同达药业有限公司 | 维U颠茄铝胶囊Ⅱ | 110701 |
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26 | 山西旺龙药业有限公司 | 猴头健胃灵胶囊 | 20111102 |
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27 | 山西旺龙药业有限公司 | 氨咖黄敏胶囊 | 20110402 |
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28 | 山西旺龙药业有限公司 | 羚羊感冒胶囊 | 20101201 |
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29 | 山西新星制药有限公司 | 维U颠茄铝胶囊Ⅲ | 20110503 |
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30 | 大同市卫华药业有限责任公司 | 吲哚美辛胶囊 | 111001 |
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注：1、中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回，不予行政处罚。 2、个别批次铬超标产品正在复验，复验结果如与本次发布结果不一致，以复验后公布的结果为准。 | |||||