外贸验货员网
您的位置首页 > 新闻资讯 > 外贸动态
站内搜索:

欧盟新草药法规开始生效

2011-05-05   发表:

欧盟颁布新的草药法规,将全面禁止传统药方。新法规第一次规定,只允许那些经过长期使用、质量良好的草药进入欧洲市场。
调查显示,在过去两年,超过四分之一的英国成年人开始使用中药,大多是在保健品店和药房直接购买。欧盟相关负责人称,新法案拟在提高药品安全和质量,保护消费者免受这些药物的副作用的影响,其中涉及很多常用的产品,如松果菊、金丝桃、颉草、传统中草药和一些印度药品。药品安全主要聚焦在一些草药的药效,以及它们与其他药物之间的交互作用。譬如,金丝桃会影响避孕药的药效,银杏、人参与华法令有相同的稀释血液的作用。欧盟规定,草本药物只有通过药物和保健品监督管理部门(MHRA)的评估检测才可以销售。生产商必须提供明确的产品信息,包括药品可能产生的副作用、与其他药物的交互作用、产品规格等。至于传统中药,必须是使用时间在30年以上,其中15年必须是在欧洲,并且只能用于一些小病,如感冒、咳嗽、肌肉损伤、失眠等。
MHRA负责人称,到目前为止大约有211种药物通过审核,其中105种已经注册在案。一些生产商和销售商对此表示抗议,新法规太过繁琐。欧洲草本和传统药从业人员协会主席表示,此次新法规必将对草药销售者和他们的供应商产生极大影响。目前,非处方药物占据了大部分欧盟草药市场,新法规的颁布将迫使一些生产商退出药品市场。注册成本太高将直接影响市场上药品的数量和种类。



    用户名:注册) 密码: 验证码: 匿名:

关于我们 - 联系我们 - 帮助中心 - 网站留言 - 友情链接 - 网站地图 - 免责声明